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1
Estudio PROactive
2
PRESIDENTE DE LA EASD
3
Estudio PROactive
4
Declaración de conflicto de intereses
5
Programa
6
Justificación
7
Proyecciones globales de la epidemia de diabetes: 2003-2025 (millones)
8
Reducción de la esperanza de vida en pacientes con diabetes tipo 2 según edad en el momento de diagnóstico
9
Infarto de miocardio mortal y no mortal e ictus en pacientes con diabetes tipo 2 (ajustado a 60 años)
10
Episodios cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 comparados con la población general
11
Tasas anuales de episodios macrovasculares
12
Resumen
13
Los fármacos hipoglucemiantes
14
Pioglitazona
15
Pioglitazona
16
Objetivos del Estudio PROactive
17
Países participantes
18
Comités
19
Investigadores Principales
20
Comités
21
Papel de NCRL e ICON
22
Diseño del estudio
23
Diseño del Estudio PROactive
24
Diseño del Estudio PROactive
25
Asignación de tratamiento
26
Criterios de inclusión (1)
27
Criterios de inclusión (2)
28
Principales criterios de exclusión
29
Cambios de dosis de la medicación del estudio
30
Variable principal
31
Variable secundaria principal
32
Variables secundarias predefinidas en el plan de análisis estadístico
33
Variables secundarias predefinidos en el plan de análisis estadístico
34
Variables secundarias predefinidas en el plan de análisis estadístico
35
CARACTERÍSTICAS BASALES
36
Estudio PROactive
37
Reclutamiento
38
Reclutamiento
39
Basal (1)
40
Basal (2)
41
Criterios de inclusión: Evidencia de enfermedad macrovascular
42
Solapamiento de episodios macrovasculares previos
43
Solapamiento de episodios macrovasculares previos
44
Solapamiento de episodios macrovasculares previos
45
Otros antecedentes
46
Fármacos hipoglucemiantes al inicio del estudio
47
Medicación cardiovascular al inicio (1)
48
Medicación cardiovascular al inicio (2)
49
Valores de laboratorio al inicio
50
Resumen: Características básales
51
RESULTADOS CARDIOVASCULARES
52
5602 pacientes seleccionados (a)
53
5602 pacientes seleccionados (b)
54
5602 pacientes seleccionados (c)
55
5602 pacientes seleccionados (d)
56
5602 pacientes seleccionados (e)
57
Calidad del Estudio
58
Patrón de incremento de dosis
59
Variable principal
60
Tiempo hasta la variable principal (compuesta)
61
Variable secundaria principal
62
Tiempo hasta fallecimiento, IM (excluyendo silente) o ictus
63
Resumen de resultados
64
Cifras de primeros episodios que contribuyen a la variable principal (compuesta)
65
Cifras de primeros episodios que contribuyen a la variable secundaria principal
66
Cifras de primeros episodios que contribuyen a las variables principal compuesta y secundaria principal
67
Cifras de primeros episodios que contribuyen a las variables principal compuesta y secundaria principal
68
Cifras de primeros episodios que contribuyen a las variables principal compuesta y secundaria principal
69
Número total de episodios para cada componente de la variable principal
70
Subgrupos demográficos
71
Subgrupos según criterios de inclusión
72
Subgrupos metabólicos
73
Subgrupos según medicación al inicio
74
Otras variables con p >0.05
75
Análisis multivariante (Significación p < 0.05)
76
Resumen: Resultados cardiovasculares del PROactive
77
RESULTADOS METABÓLICOS
78
Cambio en el uso de medicación concomitante en la visita final
79
Tiempo hasta el uso permanente de insulina
80
Evolución temporal de HbA1c1c
81
Evolución temporal de triglicéridos
82
Evolución temporal del colesterol HDL
83
Evolución temporal del cociente LDL/HDL
84
Cambio en los valores de laboratorio entre las visitas inicial y final
85
Presión arterial
86
Posibles factores contribuyentes al efecto beneficioso de pioglitazona
87
Resumen de resultados metabólicos de PROactive
88
SEGURIDAD
89
Datos de seguridad recogidos
90
Definición de acontecimiento adverso grave
91
Resumen de acontecimientos adversos (AA) graves
92
Acontecimientos adversos graves en >1% de los pacientes (excluyendo variables)
93
Insuficiencia cardiaca
94
Neoplasias malignas
95
Cáncer de vejiga
96
Otros acontecimientos adversos predefinidos de interés
97
Evolución temporal de ALT
98
Resumen: Conclusiones de seguridad en el PROactive
99
CONCLUSIONES DEL ESTUDIO
100
Resumen de los resultados
101
Resumen de los resultados
102
Conclusiones del estudio PROactive
103
COMENTARIO INDEPENDIENTE
104
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
105
Estudio PROactive